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金赛药业从粉剂到长效剂,实现全球领先?

从个重组人生长激素粉针剂,到亚洲个重组人生长激素水针剂,再到全球个长效生长激素,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。 金赛药业完成的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目,…

从个重组人生长激素粉针剂,到亚洲个重组人生长激素水针剂,再到全球个长效生长激素,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。

金赛药业完成的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目,因在重组人生长激素上的贡献荣获2015年度国家科学技术进步奖二等奖。人生长激素是由人脑垂体前叶分泌的、促进身体生长的一种激素,对人的生长发育、蛋白质合成及骨骼生长、新陈代谢起着决定性的作用。重组人生长激素,即人工合成的生长激素,它与人脑垂体产生的生长激素化学结构完全一样,从生理、药理作用上来说,可以说是一对“孪生兄弟”。重组人生长激素治疗,可明显促进身高增长,改善全身各器官组织的生长发育,同时能避免骨骺提前愈合和性发育提前。

据介绍,生长激素冻干粉针剂不良反应发生率较高,是产品的“痛点”。金赛药业历时4年多,攻克了生长激素在水溶液中不稳定的难题,并于2005年推出亚洲支重组人生长激素水针剂。研发长效制剂主要有两条路,其中一条是跨国药研究的微球技术。但金赛药业把目光聚焦在另一种技术上,即在蛋白外“穿”一件惰性亲水高分子的“外套”,通过稳定控制“脱外套”的过程达到长效持续给药。金赛药业该项“中国制造”的长效化生长激素技术,至少领先5年。

从个重组人生长激素粉针剂,到亚洲个重组人生长激素水针剂,再到全球个长效生长激素,长春金赛药业有限责任公司总经理、总工程师金磊表示,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。

“临床需求是新药创新导航仪。市场需求是创新研发要素,让两者始终有效对接,才能真正解决临床问题。终的核心目标是以患者为中心。”金磊说。如今的金赛药业是全国制药企业中的“基因工程制药孵化基地”和的“基因工程药物质量示范基地”,是国内规模的基因工程制药企业和亚洲的重组人生长激素生产企业,其生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在全国30个省市自治区1200家医院广泛使用,同时出口7个国家。

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作者: 中农经济网

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