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艾滋病防治有多难?铂鑫生物研发耐药检测与长效治疗方案

自上世纪80年代初被发现并正式记载以来,艾滋病便是全球最具杀伤力的恶性传染病之一,由于其传播的速度快、范围广,且致死率高,国际上弥漫着经久不散的“恐艾”情绪,已经到了闻艾色变,动辄…

自上世纪80年代初被发现并正式记载以来,艾滋病便是全球最具杀伤力的恶性传染病之一,由于其传播的速度快、范围广,且致死率高,国际上弥漫着经久不散的“恐艾”情绪,已经到了闻艾色变,动辄如临大敌的程度。

对于大多数人来说,艾滋病的可怖其实仅仅停留在“传说”之中,但在全球艾滋病疫情最严重的南非地区,曾经每年便有数十万人死于艾滋病,比如最高峰的2006年当地死于艾滋病的人数就达约30万。

多年来,全世界成千上万生命的流逝佐证艾滋病是一个残酷又真实的恶魔。

尽管在“初识”阶段,艾滋病毒(HIV)来势汹汹,令人类在与之斗争的过程中一度居于下风,输阵的代价是HIV在全球快速传播蔓延,同时猎杀更多人命;但随着全球医学生物研究界人员的不懈努力,人类逐渐掌握了控制艾滋病的方法,并在本世纪初展开了以“抗逆转录病毒治疗”方法为主的艾滋病治疗推广运动,取得了显著的成效,让艾滋病逐渐转变为可稳定控制的一种慢性疾病。

到如今,人类抗艾事业进程中仍然遗憾的是,虽然艾滋病在逐渐得到控制以后其死亡率已经有所下降,但作为全球主要公共卫生问题之一,艾滋病依旧无法被根治,也未研发出可有效预防的艾滋病疫苗。

HIV-1是艾滋病毒在全球最主流的亚型分型,其既感染复制中细胞又感染静止细胞,从而使病毒基因组永久整合到宿主T细胞或组织巨噬细胞的染色体中。这些细胞类型若处于静止状况便可以长寿,即使在存在抗病毒药物的情况下,也很早就建立了潜在的病毒性病毒库,其存活的半衰期非常长,因此衰变缓慢,这也是根除病毒的主要障碍。

当前,针对艾滋病的防治工作对全球各国医疗卫生体系而言依然是一个重大挑战。

现阶段,国际上治疗艾滋病的主流方法是高效抗逆转录病毒疗法(HAART),也就是俗称的“鸡尾酒疗法”。传统鸡尾酒疗法需要三种或三种以上的药物混合服用,以减少单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制患者体内HIV病毒的复制,使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复,从而延缓病程的进展,延长患者生命并提高生活质量。

但是,艾滋病的药物治疗也只能够抑制病毒的复制,并不能清除病毒,因此患者一旦停药之后,潜伏的病毒又会迅速复制卷土重来,这就意味着采用鸡尾酒疗法的艾滋病患者需要终身服药。

在长期服药过程中,更多弊端也逐渐显现,比如频繁用药需求下,混合药物的搭配及服用方法的复杂性突出,容易导致患者服药依从性的降低;同时传统药物治疗方法也难以有效克服伴随的耐药和毒副作用问题,并且新药价格又普遍昂贵,治疗费用高企。

而说到耐药问题,当前全球艾滋病耐药形势本身也正不断升级,因为患者体内病毒产生耐药性之后意味着原先的药物治疗方法效果将直线下降乃至失效,所以患者需要及时进行耐药检测以根据结果来选择用药或调整治疗方案。而目前国内艾滋病耐药检测技术却整体落后于欧美国家,这让治疗给药难度加大,也导致失败率增加,直接危及患者的生存状态。综上,现行艾滋病防治领域的难度可见一斑。

铂鑫生物为抗艾出招:HIV耐药检测与治疗双管齐下

面对当前全球艾滋病防治工作的显见困境与痛点,国内铂鑫生物自主研发出高效HIV耐药检测技术,并首创了一套艾滋病长效治疗方案,以解决现有鸡尾酒疗法治疗艾滋病需终身服药和耐药的问题,有望为全球艾滋病患者带来福音。

据了解,铂鑫生物成立于2003年,发展至今已走过十七载,并一直专注于艾滋病领域这一个专业赛道,业务覆盖艾滋病检测治疗、医疗器械与新特效药的研发等方向。目前铂鑫生物拥有两大核心产品管线,一个是基于其艾滋病耐药检测技术的HIV耐药检测试剂盒,另一个是其自主研发的艾滋病治疗仪。

其HIV快速耐药检测技术采用的是NGS二代测序技术,可在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序,一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。

同时铂鑫生物也完成了拥有自主知识产权的HIV耐药检测数据库的搭建,解决了现有病毒二代基因检测的成本和效率问题。此前,中国市场尚无可合法商业化的HIV耐药检测技术,并且完全依赖美国斯坦福大学的网站数据库(艾滋病耐药检测要将所测样本序列与数据库中的参考序列或共享序列进行比较,来判断是否出现耐药相关的基因突变),铂鑫生物自建数据库的完成也令我国彻底摆脱对美斯坦福大学数据库的依赖,具有重大意义。

据悉铂鑫生物还在其自建的艾滋病耐药数据库中收录了目前已经公开的HIV亚型信息,并加入自己收集的中国患者亚型的大数据信息进行修正,可以更加精确地对HIV进行分型分析。依托其独家数据库和高通量的NGS二代测序技术,铂鑫生物能够提供“病毒载量、亚型、耐药”三合一的检测结果。

在艾滋病治疗管线方面,铂鑫生物成功发明了全国首个艾滋病治疗仪,并首次将自体免疫疗法成功应用于艾滋病的治疗领域,研发出了独家HIV自体免疫疗法,并通过治疗仪与自体免疫疗法的配合应用形成了国际首创的HIV长效治疗方案。

在铂鑫生物的长效治疗方案之下,患者使用其艾滋病治疗仪每年只需集中治疗3-6次,每次治疗时间约1小时,即其每次治疗的疗效最长可达4个月,成果来看要优于国际同类企业研发的长效疗法。

据悉,铂鑫生物的HIV耐药检测技术是国内目前唯一拥有自主知识产权,且可合法投入商业应用的HIV耐药检测技术,其也是目前市面上少有的能够覆盖艾滋病的检测和治疗两个重要环节的企业,相较于业内其他机构检测与治疗普遍脱节的现象,铂鑫生物能够在其内部形成艾滋病的检测+治疗的商业闭环,其取得的研究进展也为全球艾滋病防治工作的推进带来新的希冀。

近期多方市场传闻铂鑫生物将在年内启动港股IPO的进程,公司有望成为香港资本市场真正意义上的艾滋病第一股,期待其日后的表现。

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作者: 中农经济网

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