与美国电子烟巨头JUUL一“战”后,铂德在美国市场的份额不降反升。据铂德公司开放日接待活动上,董秘透露:自去年下半年以来业务发展良好,保持了月复合增长30%的增速,其中很大一个原因在于在美国申请PMTA后产品可以在美国继续合法销售。
PMTA全称为Premarket Tobacco Application,是指2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法上市都需要经过FDA(美国食品和药物管理局)审批,该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。三个关键合规科学领域包括:产品分析和制造研究、详细评估产品毒理学和药理特性的非临床研究和人体临床研究。
早于去年,铂德就提交了6款烟油和3款硬件的审查,目前已经通过二次审核。为此铂德花费了近1.3亿的审查费用。而国内其他电子烟品牌,目前也没有在PMTA上速度能够与铂德比肩的品牌。悦刻最快也需要到2021年底才能提交第一次审批,将涉及1款烟杆和2种口味的雾化弹,涉及产品数量是铂德的三分之一。
受疫情影响,FDA没有时间腾出手对美国电子烟市场进行整理。疫情缓和后,FDA重启PMTA,要求在2020年9月9日截止日期之前,未提交PMTA的电子烟产品及时下架。
FDA当然不是说说而已。去年12月美国海关与边境保护局分别查获了42批从中国运至德克萨斯州各县的货物。这些货物包括一次性调味电子烟产品,包括Puff XXL和Puff Flow。FDA还将继续保持有限对电子烟市场进行执法。
这些举措,反而为铂德在美国市场的迅速扩张释放了一定空间。紧抓这一机遇,铂德合伙人兼CMO方辉近日表示,在烟油方面,铂德旗下的中美自工厂都将继续扩产。同时为了提升产能的供应能力,铂德还将在供应链推行JIT系统,实现铂德、EMS总装厂和上百个物料供应商实时连线,柔性生产,实时交付,以极大的提高生产效率。
此外,近日美国食品和药物管理局(FDA)正在着手为香烟和电子烟设置尼古丁上限。这对于不是自主把控技术和生产烟油的电子烟品牌又是一记重锤。事实上,美国市场也有大量品牌并不是自主生产烟油、设备。深圳是电子烟重要生产集散地,约占据全球90%的产量,出口至美国、欧洲为主的世界100多个国家和地区。
这意味着铂德在海外市场的发展,或将迎来前所未有的机遇。据悉,在北美市场,作为中资企业的铂德已经超过30000家门店,积极向JUUL、菲利普莫里斯、雷诺等国际巨头靠拢。而提交PMTA的漫长准备期和审核期,也为铂德进一步在海外市场扩张提供了足够的空窗时间。